朱俊：“冷眼”看BMJ批评达比加群

最近一期《英国华尔街日报》（BMJ）以“格外罕见”的方式为在同类型登载了四篇有关妇科群酯的公开发表文章，还公开发表了一篇社论和评论。这些公开发表文章报导方式为与我们熟悉的人文现代科学讨论各不相同。两篇前提条件主旨的公开发表文章运用于的是罗列确实，带有叙事性质的笔触。其里面一篇的栏目是“Feature”。这一名词，在英文名称里面可以亦称为”壮志凌云”。公开发表文章里面所述了很多有关RE-LY试验里面的欠缺，个别暴力事件的错报，另外就是关于血药浓度测定亚组研究的结果。所所述的事情之多，让人眼花缭乱。

公开发表文章明确提出了人文现代科学问题，但因其里面不乏如“技术性”，“隐瞒”等名词，使读者不得不明白其里面有无自由派或零售的背景。辩解我们不能妄加推测。确实是居然，深信经过很久自有公论。我们仍未有不少的这全面性的经历，最近的一次就是罗格列酮暴力事件。经过了那样一种疾风暴雨的疑问，几年过去，美国FDA最终还是说了公道话。但受伤的就都是是药品厂家了。

确凿让问题明晰

经过近20年的循证医学的洗礼，我们手上仍未有了一个格外强悍的鞭笞，这就是确凿。有了这一手段，一切问题都可以迎刃而解。我们从公开发表文章所报导的各种“暴力事件”里面，确实能得出假设这样一个假设：2009年《新英格兰华尔街日报》所报导的RE-LY试验的整体而言结果被今天所“披露的确实”动摇了，或被推翻了？

不错，这样一个涉及44个国家951个里面心的大规模试验，发生一些差错在所难免。试验结束后辨认出了一些暴力事件的分类法错误，理应给予有错，并按照有错后的暴力事件重新进行时研究。对RE-LY试验，这仍未动手过一次了。这样动手的目的，是要研究，即使有个把这样的差错，在上万例的样本量里面，有没有所需的力度大逆转本来的假设。理应该说迄今为止，这样的上述情况还没有出现。

血药浓度亚组研究

无论都是“隐瞒”确实相符，我们并不需要的是重生人文现代科学本身。血药浓度测定确实可以实在像INR于华法林那样精确预测制剂的，人身安全性并指导用药？建议大家去慎重读一读这一亚组研究的人文现代科学原文（J Am Coll Cardiol.2014,63:321）。那篇公开发表文章在辨认出了血药浓度与暴力事件的一些关联后，明确提出人口学全面性的药理学特质带有更为强的依赖性（如年长和肾功能）。

并且确信该亚组研究的结果只能为将来更为多的研究共享一种鼓励。我们还远没有远超有了一个妇科群血药浓度的都是“-人身安全性之内”的尽可能。因此，没有确凿鼓励进行时药理学血药浓度监测。

从人文现代科学视角审视

我们理应该鼓励的是进行时现代科学的研究，以便把握更为多的确凿。我们并不需要的还有该公司后的随访仔细观察。这全面性，美国仍未动手了两次，其里面第二次涉及到了13数万人。妇科群酯的人身安全性受益了确认。这一制剂在我国该公司刚刚1年，里面国病患理技术的发展后将是什么上述情况，亟需我们去仔细观察。即将进行的注册研究将为我们共享有力的确凿。

医生和病患视角解析

从医生和病患视角来讲，同样没有确凿概述妇科群酯在房颤卒里面的预防里面出现了问题。这一制剂的理技术的发展，是经过了所有该公司国家药品监管部门的慎重稿件后准许的，在和人身安全性全面性带有正确性。因此，不理应根据这几篇公开发表文章的意愿就改变用药或停药。确实上，不主张进行时这两项凝血全面性的监测不等于不监测。

鉴于新型吗啡抗凝药的特点，我们更为忽略的是整体而言药理学仔细观察，常常是肾功能的变化。这不仅对于妇科群酯，对其他即将该公司的几个新药也必须要这样动手。

对媒体简而言之的期待

我们格外懊恼的看到，经过一件又一件的人文现代科学暴力事件，我们的媒体仍未出熟多了。那种以观赏眼球，夸张确实的研究方法报导人文现代科学界的疑问仍未愈来愈少了。现代科学客观的报导逐渐出了大众化。我们格外希望媒体的朋友能与人文现代科学界和药理学医生共同携手，在人文现代科学研究，前提条件推广和药理学指导全面性起到恰当的简而言之依赖性。

相关阅读：BMJ：妇科群人身安全或被隐瞒相关论文：Moore TJ1, Cohen MR2, Mattison DR3.Dabigatran, bleeding, and the regulators.BMJ. 2014 Jul 23;349:g4517. doi: 10.1136/bmj.g4517.Cohen D.Concerns over data in key dabigatran trial.BMJ. 2014 Jul 23;349:g4747. doi: 10.1136/bmj.g4747.Charlton B1, Redberg R2.The trouble with dabigatran.BMJ. 2014 Jul 23;349:g4681. doi: 10.1136/bmj.g4681.Cohen D.Dabigatran: how the drug company withheld important yses.BMJ. 2014 Jul 23;349:g4670. doi: 10.1136/bmj.g4670.