ASRM2016：女音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗卵巢内膜异位症显著减少经期和非经期盆腔疼痛

艾伯维（AbbVie）与合作伙伴Neurocrine Biosciences昨日在新泽西州盐湖城举行的2016年第72届新泽西州生殖细胞自然科学该学会（ASRM）大会上公布了妇科抗生素在Elagolix治疗法输卵管肾脏异位症（endometriosis，EMs）III期诊疗项目的2个极其重要III期诊疗研究课题的详细信息。该项目旨在审计Elagolix治疗法绝经前女同性恋输卵管肾脏异位症的和安全性。信息推测，与安慰剂第一组远比，Elagolix治疗法第一组输卵管肾脏异位症之外的月末经期眼部（dysmenorrhea，DYS，痛经）满分和非经期外阴眼部（non-menstrual pelvic pain，NMPP）满分在治疗法的3个月末和6个月末时之外实现统计学意义的总体提高。艾伯维已计划于2017年向新泽西州食品和抗生素在管理局（FDA）提交Elagolixhild输卵管肾脏异位症的本品申请（NDA）。

该项目是迄今为止在输卵管肾脏异位症群体中会推展的最大规模的诊疗项目，涉及多达1700亦然病征。在2个极其重要研究课题中会，与安慰剂第一组远比，2种静脉注射Elagolix治疗法第一组经期眼部（DYS）和非经期外阴眼部（NMPP）；也者（responder）人口比亦然之外总体提高（p＜0.001）。首个极其重要研究课题(M12-665)中会，在治疗法3个月末时，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个静脉注射第一组分别有46%和76%的病征被归为DYS；也者，同时分别有50%和55%的病征被归为NMPP；也者；而安慰剂第一组归为DY；也者和NMPP；也者的病征人口比亦然分别为20%和36%。第二个极其重要研究课题（M12-671）也获得了相近的结果。

该研究课题中会，Elagolix的安全性及既往研究课题相反，与治疗法之外的最类似于不良血案(TEAE)包括潮热、呕吐、羞耻。根据Elagolix作用机制预期再次出现的不良血案（AE），亦然如潮热、雌激素在过低之外TEAEs及骨密度（BMD）变动呈静脉注射依靠。总体复发率在各个治疗法第一组相近。

Elagolix是一种口服促睾丸激素在释放激素在（GnRH）低静脉注射，通过抑止脑垂体促睾丸释放激素在受体，最终提高血循环中会睾丸激素在水平。艾伯维与Neurocrine于2010年签署6亿美元协议合作开发Elagolix。以前，Evaluate Pharma释出《2016年香港交易所的亚太区潜力药剂》公告牌，其中会Elagolix仅次于第10位，该药2020年的营业收入预计将达到9亿美元。

目前，艾伯维打算实地调查Elagolix治疗法一些由性激素在介导的病因，如输卵管肌瘤、输卵管肾脏异位症。到迄今，Elagolix的诊疗试验多达40个，涉及病征多达多达3000亦然。另外，Elagolix治疗法输卵管肌瘤的III期诊疗试验也打算进行中会。

输卵管肾脏异位症（EMs）是指肾脏蛋白种植在不正常的位置而呈现出的一种女同性恋类似于妇科病因。肾脏蛋白但他却土壤在输卵管腔内，但由于输卵管腔通过输卵管与子宫、外阴相通，因此使得肾脏蛋白可经由输卵管进入子宫、外阴及输卵管邻近区域异位土壤。

目前，尚无任何抗生素在能够治疗者输卵管肾脏异位症。在诊疗上，目前该病通过口服避孕药、非甾体类抗炎药、阿司匹林、促睾丸激素在释放激素在（GnRH）低静脉注射进行管理。当这些抗生素在治疗法收场后，常常换用手术插手（亦然如，剖腹手术或腹腔镜手术），但这些紧急措施仅仅不会治疗者输卵管肾脏异位症。痛经是输卵管肾脏异位症最典型的症状，此外，病征常伴有不孕不育。

输卵管肾脏异位症（Ems）是育龄期女同性恋颇为类似于的诊疗良性病因，其发生率达10.0%，且呈明显之下降趋向，该病以痛经、外阴眼部及不孕为主要不同之处，受到破坏女同性恋的生殖细胞健康和生活质量。将近，在世界以内，多达1.76亿女同性恋受输卵管肾脏异位症伤痛。

原始出处：

AbbVie Announces Positive Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Investigational Medicine Elagolix Reduces Menstrual and Non-Menstrual Pelvic Pain Associated with Endometriosis at the American Society for Reproductive Medicine Scientific Congress